什么情況下需要變更農(nóng)藥標簽?
什么情況下需要變更農(nóng)藥標簽?
(1)農(nóng)藥登記證持有人發(fā)生變更的,需要重新核準農(nóng)藥標簽。(2)改變農(nóng)藥使用范圍、使用方法、使用劑量的、改變農(nóng)藥有效成分以外組成成分的、改變產(chǎn)品毒性級別的、產(chǎn)品有效成分含量發(fā)生改變的、產(chǎn)品質(zhì)量標準發(fā)生變化等涉及改變產(chǎn)品安全性和有效性內(nèi)容的,需要重新核準農(nóng)藥標簽。(3)根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(原農(nóng)業(yè)部)第2567號公告,列入《限制使用農(nóng)藥名錄》的農(nóng)藥,標簽應當標注“限制使用”字樣,并注明使用的特別限制和特殊要求;用于食用農(nóng)產(chǎn)品的,標簽還應當標注安全間隔期。此種情況需要重新核準農(nóng)藥標簽。(4)核準標簽內(nèi)容因疏忽打印錯誤,需要申請更改核準標簽。(5)核準標簽遺失,需要申請補領(lǐng)核準標簽。
變更農(nóng)藥標簽的要求
?。?)農(nóng)藥登記證持有人發(fā)生變更,重新核準農(nóng)藥標簽的,需提交材料:①《農(nóng)藥標簽重新核準申請表》;② 農(nóng)藥標簽變更申請報告;③ 變更登記證持有人后的登記證復印件;④ 原農(nóng)藥核準標簽原件、新標簽樣張;⑤ 變更登記證持有人后的營業(yè)執(zhí)照復印件、生產(chǎn)許可證復印件。
(2)改變農(nóng)藥使用范圍、使用方法、使用劑量的、改變農(nóng)藥有效成分以外組成成分的、改變產(chǎn)品毒性級別的、產(chǎn)品有效成分含量發(fā)生改變的、產(chǎn)品質(zhì)量標準發(fā)生變化等涉及改變產(chǎn)品安全性和有效性內(nèi)容的,登記證已變更完成,重新核準農(nóng)藥標簽的,需提交材料:① 《農(nóng)藥登記變更申請表》;② 《農(nóng)藥標簽重新核準申請表》;③ 農(nóng)藥標簽變更說明與理由;④ 已變更完成的登記證復印件;⑤ 原農(nóng)藥核準標簽原件、新標簽樣張;⑥ 變更登記證時提交的申請資料復印件。
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